| 高效液相色谱法测定双氯芬酸钠凝胶的有关物质 |
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| 引用本文： | 叶汝汉,彭蕾,孙晋红,池舒耀,张慧影,张小明,王晓燕,张锻.高效液相色谱法测定双氯芬酸钠凝胶的有关物质[J].分析测试学报,2013,32(5):634-638. |
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| 作者姓名： | 叶汝汉 彭蕾 孙晋红 池舒耀 张慧影 张小明 王晓燕 张锻 |
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| 作者单位： | 1. 广州法尔麦兰药物技术有限公司,广东广州510070;中国广州分析测试中心,广东广州510070
2. 广州法尔麦兰药物技术有限公司,广东广州,510070 |
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| 基金项目： | 广东省科技计划项目(2010A040209001) |
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| 摘 要： | 建立了双氯芬酸钠凝胶中有关物质的高效液相色谱分离分析方法。采用梯度洗脱的方法对双氯芬酸钠凝胶的有关物质进行分离,流动相A为pH 2.0三氟乙酸溶液-甲醇(80:20),流动相B为乙腈-甲醇(80:20)。采用Waters XBridge色谱柱(5μm,150mm×4.6mm)进行分离,流速为1.0mL/min,进样体积为5μL,二极管阵列检测器,检测波长为254nm,柱温为30℃。在上述色谱条件下,双氯芬酸钠凝胶及特定杂质均在1.0～40.0mg/L质量浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)均大于0.99;方法对特定杂质的回收率为97%～104%,相对标准偏差(RSD)不大于3.8%。该法简便、快速、准确、选择性好、灵敏度高,可用于含醇类辅料的双氯芬酸钠凝胶中有关物质的检测。
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| 关 键 词： | 双氯芬酸钠凝胶 有关物质 特定杂质 高效液相色谱法 |
Determination of Relative Substances in Diclofenac Sodium Gel by HPLC |
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| YE Ru-han,PENG Lei,SUN Jin-hong,CHI Shu-yao,ZHANG Hui-ying,ZHANG Xiao-ming,WANG Xiao-yan,ZHANG Duan.Determination of Relative Substances in Diclofenac Sodium Gel by HPLC[J].Journal of Instrumental Analysis,2013,32(5):634-638. |
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| Authors: | YE Ru-han PENG Lei SUN Jin-hong CHI Shu-yao ZHANG Hui-ying ZHANG Xiao-ming WANG Xiao-yan ZHANG Duan |
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| Institution: | 1(1.Guangzhou PharmaLab Co.Ltd.,Guangzhou 510070,China;2.China National Analysis Centre(Guangzhou),Guangzhou 510070,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | |
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