| 医药和食品级高分子材料溶出物试验模拟试剂选择原则及选择方案 |
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| 引用本文： | 张俊伟,朱京科,温学伟,周一青,曹银鹰.医药和食品级高分子材料溶出物试验模拟试剂选择原则及选择方案[J].高分子通报,2016(12):59-65. |
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| 作者姓名： | 张俊伟 朱京科 温学伟 周一青 曹银鹰 |
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| 作者单位： | 1. 杭州安诺过滤器材有限公司,杭州,311404;2. 浙江大学化学工程与生物工程学院,杭州,310027 |
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| 摘 要： | 高分子材料制品与医药和食品工业的液体制品在生产和储运过程中长时间接触后的材料溶出程度和溶出物质的安全性越来越受到国内外学者的关注。对于溶出物试验而言,如何根据实际液体制品的成分确定合适的模拟试剂体系显得十分重要。本文从溶出物试验的试剂选择原则和溶剂分类理论角度入手,提出了基于两种不同理论依据的模拟试剂选择方案,为之后研究人员在撰写和评估溶出物试验方案时提供了模拟试剂体系的设计思路和参考意见。
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| 关 键 词： | 溶出物 模拟试剂 溶剂强度 极性 |
Selection Principle and Solution for Simulation Solvent Used in Extractables Tests for Medical,Pharmaceutical and Food-grade Polymer Materials |
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| Keywords: | Extractable Simulation solvent Solvent strength Polar |
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