综合策略法评价蒲地蓝消炎片有害元素污染风险

建立电感耦合等离子体-质谱法同时测定蒲地蓝消炎片中铅、镉、砷、汞、铜5种元素的分析方法，并对其进行安全性评价及健康风险评估。各元素标准曲线相关系数均大于0.999，检出限为0.001～0.008 mg/kg，加标回收率为89.6%～104.6%，样品测定结果的相对标准偏差为0.8%～3.8%(n=6)。多元统计结果显示，不同厂家的产品重金属残留量存在一定的差异性。安全性评价结果显示，平均单项污染指数顺序为砷>铜>镉>铅>汞，内梅罗综合污染指数为0.23～0.82，多数样品处于安全级。以每日最大可耐受量作为评估标准时，各厂家蒲地蓝消炎片中重金属残留对人体健康无显著影响，但以标靶危害系数作为评估标准时，各厂家砷和重金属总量存在一定的健康风险。该研究可为蒲地蓝消炎片质量控制和安全性评价提供参考依据，并为蒲地蓝消炎片安全性限量标准的制定提供数据支撑。