奈玛特韦原料药含量的定量核磁共振法测定

建立了测定奈玛特韦原料药绝对含量的定量核磁共振氢谱法（¹HqNMR）。基于奈玛特韦在溶液中的构象稳定条件,以DMSO-D₆和D₂O（5∶1,体积比）为溶剂,δ4.96（1H,dd）和δ4.67（1H,dd）处的质子信号作为奈玛特韦的定量峰,δ6.22（1H,t）和δ5.84（1H,d）为拉米夫定的内标峰。样品与内标摩尔比在0.5∶1.0~1.2∶1.0范围时的线性拟合方程为Y=0.4564X-0.0005（r²=0.9999）,该方法专属性强,耐用性、重复性良好,回收率满足要求,稳定性可达48h。该方法测得的奈玛特韦样品的含量为99.23%（相对标准偏差为0.24%）。¹HqNMR法操作简单,具有无损、准确快速的特点,适用于新药奈玛特韦绝对含量的测定。