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| 高效液相色谱法测定依巴斯汀片中相关杂质组分的含量 | |
| 引用本文： | 陈郁,张莉华.高效液相色谱法测定依巴斯汀片中相关杂质组分的含量[J].理化检验(化学分册),2019,55(10). |
| 作者姓名： | 陈郁 张莉华 |
| 作者单位： | 杭州职业技术学院 临江学院,杭州,310018;杭州和泽医药科技有限公司,杭州,310018 |
| 摘 要： | 采用高效液相色谱法(HPLC)测定依巴斯汀片中相关杂质的含量。利用苯基键合硅胶xtimate phenylhexyl色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)分离,以磷酸盐缓冲溶液-乙腈(60+40)混合溶液为流动相A,磷酸盐缓冲溶液-乙腈(70+30)混合溶液为流动相B,流量为1.0mL·min-1。结果表明:4种杂质的质量浓度在一定范围内与其对应的峰面积之间呈线性关系,检出限(3S/N)在0.16～0.33mg·L~(-1)之间。以依巴斯汀片样品为基质,按照标准加入法进行回收试验,回收率在96.0%～104%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)在0.83%～4.2%之间。 |
| 关 键 词： | 高效液相色谱法 依巴斯汀 相关杂质 |
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