宝藿苷Ⅰ纯度标准物质的研制 |
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引用本文: | 孙欣光,黄文华,郭宝林,丁晓静,贺圆,刘军.宝藿苷Ⅰ纯度标准物质的研制[J].化学分析计量,2014(2). |
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作者姓名: | 孙欣光 黄文华 郭宝林 丁晓静 贺圆 刘军 |
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作者单位: | 中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所;中草药物质基础与资源利用教育部重点实验室;北京市疾病预防控制中心;中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所; |
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基金项目: | 国家科技支撑计划(21–09–4GZ–13) |
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摘 要: | 以淫羊藿提取物为原料,通过正相硅胶柱色谱和凝胶柱色谱等分离纯化手段,研制了宝藿苷Ι纯度标准物质。采用液相色谱–质谱法和核磁共振技术对宝藿苷Ⅰ纯度标准物质进行定性鉴定,利用高效液相色谱(HPLC)法和胶束电动毛细管色谱(MECC)法对宝藿苷Ι的纯度进行定值分析,同时利用HPLC法对宝藿苷Ι纯度标准物质进行均匀性检验与稳定性考察,通过F检验和t检验法对其均匀性进行检验,表明瓶间和瓶内均匀性一致,12个月稳定性检验结果的相对标准偏差为0.02%,说明宝藿苷Ι纯度标准物质是稳定的。对定值结果的不确定度进行了评价,研制的宝藿苷Ι纯度标准物质的定值结果和扩展不确定度分别为99.7%和0.3%(k=2)。
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关 键 词: | 宝藿苷Ι纯度标准物质 制备 高效液相色谱法 胶束电动毛细管色谱法 不确定度评定 |
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