排序方式: 共有6条查询结果,搜索用时 0 毫秒
1
1.
2.
清开灵注射液生产过程中金银花提取液的在线质量控制方法研究 总被引:5,自引:1,他引:4
为建立清开灵注射液生产过程中的中间体金银花提取液快速准确的在线质量控制方法,通过对金银花提取液的UV原始光谱、一阶导数光谱进行波长点的数据筛选,选择与HPLC法测得的绿原酸含量相关性最好的光谱类型和波长点进行建模,建立绿原酸含量的UV预测方程.另取10批金银花提取液检验预测结果的可靠性.UV原始光谱中最佳波长为294 nm(r=0.991 9,n=28);一阶导数光谱中最佳波长为316nm(r=0.995 9,n=28).绿原酸含量的预测方程为:c(mg·mL-1)=506.254 3×A316nm 0.177 1.经检验,预测方程准确、可靠(r=0.997 1,n=10),可直接应用于在线检测.绿原酸含量的预测结果为:约90%的金银花提取液中绿原酸含量分布为0.4~4.0 mg·mL-1.此法简单、快速、准确,可作为清开灵注射液生产过程中金银花提取液的在线质量控制方法. 相似文献
3.
4.
该文建立了当归四逆汤物质基准的高效液相色谱(HPLC)特征图谱及多指标含量测定方法,阐明了当归四逆汤物质基准的关键质量属性,完善了其质量控制体系。使用的色谱柱为Pomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液,体积流量为1.0 mL·min-1,梯度洗脱,进样量为10 μL,柱温30 ℃,检测波长为230 nm和290 nm。15批物质基准特征图谱的相似度均大于0.89;两个检测波长下共确定45个共有峰,并指认7个共有成分,分别为芍药苷、阿魏酸、甘草苷、甘草酸铵、细辛脂素、桂皮醛和藁本内酯;15批物质基准的平均出膏率为15.00%;芍药苷、甘草酸铵、细辛脂素、桂皮醛和藁本内酯的含量分别为8.226~13.46、1.929~6.535、0.020 02~0.034 30、0.076 61~0.543 3和0.075 94~0.140 6 mg·g-1。该研究为经典名方当归四逆汤物质基准的质量控制和复方制剂的开发提供了科学依据。 相似文献
5.
6.
近红外光谱法测定双黄连口服液中绿原酸和连翘苷的含量 总被引:3,自引:0,他引:3
选择多批双黄连口服液样本,应用HPLC法测定绿原酸和连翘苷的含量,同时进行NIRS测定,建立了绿原酸和连翘苷的含量预测模型,以相对偏差(RSEP)及相关系数(r)为指标考察数据处理方法,以交互验证均方根误差(RMSECV)为指标考察NIRS的预处理方法及选择光谱范围或波数点。数据处理方法为逐步多元线性回归(SMLR),直接采用原始光谱进行建模,绿原酸的波数为6 654.06和7 106.08 cm-1,连翘苷的波数为5 456.06和7 222.08 cm-1,最优模型预测绿原酸和连翘苷含量的RMSECV分别为0.857 26和0.889 87,相关系数分别为0.857 26和0.889 87。外部交互验证的结果表明该预测模型准确可靠,可作为双黄连口服液的快速质量评价控制方法。 相似文献
1