燮理阴阳胶囊的制备与质量标准研究

为研制燮理阴阳胶囊生产工艺,并建立相应的质量标准,采用正交实验法进行了工艺研究,采用薄层色谱法进行了鉴定,确立了水煎提取的工艺条件,建立了知母、熟地黄、淫羊藿的鉴别方法。该制剂的制备工艺简单易行,质量检定方法可行,质量稳定。     

高效液相色谱法测定复方秋水仙碱胶囊中秋水仙碱的含量

为建立复方秋水仙碱胶囊中秋水仙碱的含量测定方法 ,采用高效液相色谱法 ,色谱柱Kromasil1 0 0～ 5C18( 5 μm ,4 6mm× 1 5 0mm) ,流动相为V( 0 0 5mol/L磷酸二氢钾 ) +V(甲醇 ) =5 0+5 0 ,流速 1 0mL/min ,紫外检测波长 3 5 0nm ,柱温 2 0℃ ,外标法定量。结果表明 ,秋水仙碱在3 0 5～ 9 1 5 μg/mL之间线性关系良好 ,回归方程为y =47 1 43 0x -1 3 82 7,r =0 9994(n =5 ) ,平均回收率为 1 0 0 1 9% ,RSD =0 86% (n=9)。本法简便、准确、可靠 ,可作为控制复方秋水仙碱胶囊质量标准的方法。