高效液相色谱法定量分析奥曲肽

建立奥曲肽的高效液相色谱定量分析方法。色谱柱为Eclipse plus C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.25%高氯酸水溶液(体积比为30∶70),流量为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃。奥曲肽的质量浓度在4.38~219 μg/mL范围内与色谱峰面积成良好的线性关系,相关系数为0.9999,检出限为1.1 ng,定量限为2.19 ng。测定结果的相对标准偏差为0.26%~0.46% (n=5),加标回收率为97.41%~100.26%。该方法简便、快速、准确,适用于奥曲肽原料药与制剂的定量分析。