检测/校准实验室仪器设备及标准物质期间核查实施方法

对检测/校准实验室仪器设备及标准物质期间核查的具体实施进行了讨论,重点介绍编写期间核查作业指导书需明确的内容,包括明确核查对象、确定核查项目、选择核查方法、规定核查间隔、获取核查判据及如何判定对核查不合格的处置.指出既能利用期间核查确保仪器设备及标准物质的可靠性,又不浪费人力物力的措施.     

化学分析实验室标准物质期间核查方法及实例分析

为了保证化学分析实验室的分析质量,根据CNAS相关认可准则要求,讨论了标准物质期间核查的实施。从确定需要期间核查的标准物质以及期间核查的内容两方面介绍了标准物质期间核查的过程。以氢氧化钠标准滴定溶液为例,讨论了标准物质期间核查的方法。结果显示,氢氧化钠标准溶液定值后两个月其状态核查满足计量要求,量值核查结果 ;E_n;1 1,量值稳定。     

化学标准物质期间核查方法

从认可实验室管理的角度,阐述了化学标准物质期间核查的目的和意义。化学标准物质常见期间核查方法有实验室比对或能力验证、标准物质间比对、控制图法、允差法及标定法。结合实例介绍了化学标准物质期间核查的具体过程,为开展化学标准物质期间核查工作提供参考。     

标准物质期间核查溯源性定值分析方法

阐述了标准物质期间核查的重要意义,综述标准物质期间核查的各类溯源性定值分析方法的原理和特点,为标准物质期间核查分析方法提供参考.     

质控数据在医学实验室仪器稳定性期间核查中的应用

建立一种医学实验室仪器稳定性期间核查新方法。通过对2组不同时间段质控数据的统计分析,判断2组质控数据的精密度差异和2组质控数据均数的显著性差异,依据实验室制定的判定依据,判断在此期间仪器的工作状态。将质控数据应用于检测实验室仪器稳定性的期间核查,能有效地实施实验室内部质量控制和反映仪器的工作状态,与传统的核查方法相比更具有及时性、便捷性。该方法对医学实验室尤其是自动化检测实验室具有良好的推广价值。     

控制图在检测实验室设备期间核查中的应用

探讨了统计控制图在检测实验室一些易漂移设备期间核查中的应用。以天平的期间核查为例,利用20组观测数据绘制控制图,得到X图、R图、S图,并结合X–R图分析核查天平的状态。分析结果表明,将统计用控制图应用于检测实验室仪器期间核查可以随时掌握仪器设备校准状态是否发生变化,该法简单易行。     

药代动力学实验室液相色谱串联质谱仪期间核查方法的建立

建立符合ISO17025认可要求的药代动力学实验室中液相色谱串联质谱仪的期间核查方法。采用仪器状态及性能核查、仪器比对及全国室间质评等手段,对液相色谱质谱联用仪检测结果的有效性及准确性进行评价。结果为仪器状态及性能核查指标全部合格;仪器比对采用API 3200QTrap与API 4000的测试数据进行比较,结果两组间精密度(ρ=0.072,P>0.05)及均值(ρ=0.380,P>0.05)均无差异;全国室间质评5组盲样的测试浓度均在允许范围内,全部合格通过。2019年度液相色谱质谱联用仪期间核查结果为满意。期间核查可系统评价液相色谱质谱联用仪的性能,提高检测质量,以满足CNAS CL-01:2018对药代动力学实验室仪器的要求。     

基于两独立样本均数t检验的标准溶液期间核查方法修正

两独立样本均数t检验法是进行标准溶液期间核查的常用评价方法,通过比较参考标准溶液和使用标准溶液均值差与给定允许误差的差异对使用溶液是否合格进行评价。从统计学原理出发,对该方法的详细计算过程进行了探讨,并对该方法用于核查标准溶液存在的不足进行了公式修正。首先计算出与两标准溶液均值差无显著性差异的计算允许误差范围,然后与给定允许误差进行比较来确定标准溶液是否符合要求,相关实例分析表明修正后的公式更适用于实验室标准溶液核查,能够有效避免核查结果错误现象。     

理化实验室仪器设备的期间核查方法——以气相色谱仪的核查为实例

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》[1]及《实验室资质认定评审准则》[2]中要求实验室进行测量设备的期间核查。所谓"仪器设备期间核查"就是在两次正规的检定/校准间隔的期间,进行仪器的核查。其意义在于检查测量仪器的校准状态在校准有效期内是否得到保持,增加保持设备校准状态的可信度,防止使用不符合技术规范要求的仪器设备。通过期间核查及时发现出现的量值失准及缩短失准后的追溯时间,当核查发现不允许的偏     

环境监测理化分析设备的期间核查

根据环境监测站理化分析实验室的特点,重点对核查设备的选择原则及常见的核查方法这两个方面进行了探讨,并以电子天平及电感耦合等离子体原子发射光谱仪这两类设备为典型实例,详细介绍了核查依据、步骤及判据,为期间核查的具体操作提供了实际案例。